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丽珠数字化中药又添新动力 国家中药现代化工程技术研究中心注射剂研究所”挂牌成立

发布日期:2003-8-1    点击量:19121    < 返回新闻列表 >

    为推进中药注射剂的发展,全面促进数字化中药水平的提高,“国家中药现代化工程技术研究中心注射剂研究所”于7月11日在丽珠集团利民制药厂正式挂牌成立。此举标志着丽珠利民在中药注射剂研制方面得到中药界广泛的关注和认可,同时也标志着国家中药现代化工程技术研究中心和利民制药厂一直致力于搭建中药注射剂的研究和产业化发展的科技平台迈出了可喜的一步。

 

    丽珠利民制药厂在中药注射剂方面具有一定优势,是丽珠集团重要的大容量注射剂、中药提取、医药原料生产基地。2000年列为国家中药现代化工程技术研究中心中试基地,先后研制开发了一批属国内首创、独创的产品。该研究所研制开发的具有自主知识产权的国家二类中药新药“参芪扶正注射液”,为国内首创的纯中药澄明大输液,科技含量高,市场前景广阔。

 

    国家中药现代化工程技术研究中心注射剂研究所的成立,就是要集两单位之专长,共同致力于中药注射剂的研究。充分发挥国家中心整合社会资源的作用,着力搭建围绕以“参芪扶正注射液”为代表的数字化中药的研究平台。即采用模糊数字、电子计算机、植物化学、分析化学、药理学等学科的理论和科技方法,探索中药化学成分和临床疗效之间的关系,为制造稳定的现代中药提供工艺技术和质控方法。将中药潜力品种从GAP、GEP、GCP、GLP等各个环节严格控制,为现代中药的发展树立典范。

 

    中医中药走向国际市场,主要困难在于:从中药复方化学成分到中药指纹图谱的研究,都不能简单用中药宏观理论来解释,必须有一系列具体的数字来表达。如何将传统中医药理论在现代中药生产过程和临床疗效中量化的表现出来?如何让广大西医接受中医药?成为摆在医药工作者面前的首要问题。

 

    从2001年开始,利民制药厂就开始了“参芪扶正注射液”的数字化工程探索,并建立了数字化的质量评估体系,建立一整套从原材料、中间体到成品的化学指纹图谱。在生产工艺上,打破传统精制提取工艺,采用三级膜微滤技术、超声波强化提取技术、大孔树脂吸附技术有力的保障了药品质量。

 

    中药数字化是一个系统工程,贯穿于原材料、中间体到成品的全过程。目的是使中药走向数字化、定量化。研究和探索传统中药和临床疗效之间的关系,对其有效含量进行定性、定量控制。

 

     据悉,有关专家正在构建数字化中药系统,包括数字中医人体、数字四诊、数字文献以及数字中药质量控制平台等子系统。

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